62 Actos Normativos

Trata sobre la prohibición de la comercialización de las especialidades medicinales DDC Martian/Zalcitabina y Nemacina/Nelfinavir del Laboratorio LKM S.A. hasta tanto realicen los estudios de bioequivalencia requeridos.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 15/01/2007
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Trata sobre el Programa de Farmacovigilancia Intensiva , sobre las especialidades medicinales que contengan como principio activo Talidomida -- Obligaciones y Control -- Aprobación del Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente -- Derogación de la disp. 2074/97 (A.N.M.A.T.).
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 08/01/2007
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Trata sobre la prohibición de la comercialización de la especialidad medicinal Didanosina Brobel/Didanosina de la firma Brobel S.R.L: hasta tanto realice los estudios de bioequivalencia requeridos.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 28/12/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Aprobación del Régimen de Buenas Prácticas para la Realización de Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia. Requisitos de documentación e información.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 08/09/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
(anexo I, punto 4.4.2) Dejado sin efecto por Disposición 1263, de 01 de Marzo de 2012 
(anexo II, III y IV) Dejado sin efecto por Disposición 4010, de 26 de Abril de 2017 
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Especialidades medicinales -- Obligacion de los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan como determinados principios activos de agregar en el prospecto una advertencia de uso.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/08/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Especialidades medicinales -- Obligacion de los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan como determinados principios activos de agregar en el prospecto una advertencia de uso.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 16/08/2006
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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